三安產(chǎn)品知識考試-重慶區(qū)

1. 您的部門：

重慶1辦重慶2辦重慶3辦重慶5辦

2. 您的姓名：

3. 韓寶惠教授牽頭的貝莫蘇拜單抗±安羅替尼治療化療經(jīng)治的晚期NSCLC的研究中,PD-L1≥1%人群，安羅替尼標(biāo)注劑量組的mPFS為（）

8.7個月7.0個月17.9個月7.6個月

4. ALK+患者中，發(fā)生風(fēng)險高最高的是（）

腦轉(zhuǎn)移肝轉(zhuǎn)移骨轉(zhuǎn)移淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移

5. 關(guān)于ALTER-L038研究說法不正確的是（）？

中位PFS 8.97m、中位OS 28.9m中位PFS 19.3m去化療方案≥3級AE發(fā)生率低，安全性佳入組患者為EGFR-TKI治療失敗的患者

6. 富馬酸安奈克替尼膠囊的用法用量為（）

600mg qd600mg bid300mg qd300mg bid

7. 安洛晴的推薦劑量是（）？

300mg,bid600mg,bid300mg,qd600mg,qd

8. 以下哪項不是貝莫蘇拜單抗Fc段定點突變后的功能？

去除ADCC效應(yīng)和CDC效應(yīng)減少免疫相關(guān)細(xì)胞耗竭避免Fc效應(yīng)對免疫細(xì)胞的誤傷或錯殺，提高免疫激活活性與FcγR親和力增強

9. 安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗治療鉑耐藥卵巢癌ORR為多少?

A.24.4%B.32%C.47.1%D.58%

10. 關(guān)于ALTER-E003研究方案說法正確的是（）

安羅替尼+貝莫蘇拜單抗安羅替尼+TP安羅替尼聯(lián)合PD-1安羅替尼+貝莫蘇拜單抗+TP

11. 目前NMPA獲批的ALK+ TKI藥物有幾個

4678

12. 貝莫蘇拜單抗聯(lián)合用藥的3級以上不良反應(yīng)發(fā)生率是多少?

A.0.798B.0.162C.0.869D.0.353

13. 下列關(guān)于廣泛期小細(xì)胞肺癌一線治療說法正確的是（）

ES-SCLC一線治療mOS獲益有限，多藥聯(lián)合探索勢在必行ES-SCLC一線治療一化療聯(lián)合免疫為主、mOS可達(dá)12.3-15.8個月左右一線含鉑化療極易耐藥、標(biāo)準(zhǔn)治療方案中mOS約為8-10月據(jù)統(tǒng)計僅有19%的患者能進(jìn)入二線治療，一線治療對患者至關(guān)重要

14. 關(guān)于免疫治療在食管癌治療中的困局，描述正確的是（）？

一線有至少30%、二線高達(dá)80%的患者對免疫初始治療無響應(yīng)兩年內(nèi)95%的食管癌患者可能會出現(xiàn)獲得性耐藥免疫經(jīng)治患者眾多，但既往食管癌指南二線無免疫再挑戰(zhàn)方案推薦對于食管癌免疫經(jīng)治患者，多個免疫藥物已公布注冊研究數(shù)據(jù)，即將進(jìn)入指南推薦

15. 安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗二線及以上治療膽道惡性腫瘤的II期臨床研究中，說法正確的是（）

mPFS為6.24m，mOS達(dá)19.37mmPFS為6.24m，mOS達(dá)15.77mORR達(dá)80%，DCR為100%基于該研究安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗獲得CSCO指南推薦。

16. 關(guān)于貝莫蘇拜單抗說法正確的是（）

IgG1亞型PD-L1抑制劑IgG4亞型PD-L1抑制劑去除高甘露糖，安全性更高Fc段定點改造

17. 在ES-SCLC一線治療中已經(jīng)獲批適應(yīng)癥的PD-1藥物有？

斯魯利單抗阿得貝利單抗派安普利單抗度伐利尤單抗信迪利單抗

18. 以下關(guān)于ETER701研究的描述正確的是？

Leading PI是韓寶惠教授是一項II期臨床試驗試驗的主要終點是OS和PFSETER701文章已經(jīng)在《Nature Medicine》（IF=58.7）在線發(fā)表研究共入組738例患者

19. 在ES-SCLC一線治療中已經(jīng)獲批適應(yīng)癥的PD-L1藥物有？

斯魯利單抗替雷利珠單抗阿得貝利單抗度伐利尤單抗貝莫蘇拜單抗

20. ETER701研究中，四藥方案組常見的≥G3的TRAEs為

中性粒細(xì)胞減少免疫性肺炎血小板減少白細(xì)胞減少免疫性心肌炎

21. 關(guān)于安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗治療子宮內(nèi)膜癌的關(guān)鍵注冊研究，說法正確的是:

A.PI是吳小華銷售B.是一項隨機對照III期臨床研究C.是一項多中心、多隊列的II期臨床研究D.安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗組中納入的是非MSI-H/dMMR型受試者

22. 以下關(guān)于TQB2450-Ib-01研究結(jié)果描述正確的是?

A.對于驅(qū)動基因陰性晚期NSCLC且經(jīng)化療治療失敗后，貝莫蘇拜單抗+安羅替尼可帶來顯著獲益，尤其是PD-L1陽性者B.貝莫蘇拜單抗+安羅替尼治療PD-L1陽性患者，mPFS可達(dá)17.9mC.貝莫蘇拜單抗+安羅替尼治療PD-L1陽性患者，mOS可達(dá)32.2mD.貝莫蘇拜單抗+安羅替尼治療后，ORR可達(dá)30.9%

23. 以下關(guān)于貝莫蘇拜單抗在肺癌領(lǐng)域適應(yīng)癥的研發(fā)布局有哪些?

A.局晚期/不可切除 (III期) NSCLC, 同步/序貫放化療后，貝莫蘇拜單抗±安羅替尼鞏固治療B.PD-L1陽性局晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線，貝莫蘇拜單抗+安羅替尼 vs 帕博利珠單抗C.局晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線，貝莫蘇拜單抗+化療序貫貝莫蘇拜單抗+安羅替尼 vs 替雷利珠單抗+化療序貫替雷利珠單抗+安羅替尼D.經(jīng)免疫治療失敗的局晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC，貝莫蘇拜單抗+AL2846 vs 多西他賽

24. 在ES-SCLC一線治療的六項III期臨床研究比較中，ETER701研究體現(xiàn)了以下哪些結(jié)論?

A.mOS的數(shù)值最高B.mPFS的HR值最高C.mOS的HR值最高D.mPFS的數(shù)值最高

25. 貝莫蘇拜單抗即將獲批的適應(yīng)癥是

A.聯(lián)合安羅替尼用于復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜癌患者的治療B.聯(lián)合安羅替尼用于晚期腎透明細(xì)胞癌患者的一線治療C.聯(lián)合安羅替尼及化療用于ES-SCLC患者的一線治療D.聯(lián)合化療用于局晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC患者的一線治療

26. 關(guān)于安得衛(wèi)在肝癌有數(shù)據(jù)的臨床研究的是（）

A、安羅聯(lián)合貝莫蘇拜在肝癌圍手術(shù)期B、安羅聯(lián)合貝莫蘇拜在根治性切除術(shù)后伴高復(fù)發(fā)風(fēng)險肝癌C、HAIC聯(lián)合安羅和貝莫蘇拜在術(shù)后高復(fù)發(fā)風(fēng)險肝癌患者D、安羅聯(lián)合貝莫蘇拜在肝癌二線

27. 以下關(guān)于ROS1-TKIs的說法正確的是

克唑替尼是第一個在國內(nèi)獲批的ROS1藥物目前獲批的ROS1-TKI僅恩曲替尼納入醫(yī)保目錄安奈克替尼是國內(nèi)首個自主研發(fā)的ROS1-TKI瑞普替尼給TKI經(jīng)治的患者提供了新的選擇

28. 目前的ROS1-TKIs產(chǎn)品中，安柏尼相較其他產(chǎn)品的優(yōu)勢有那些？

安柏尼眼部毒性和神經(jīng)毒性發(fā)生率更低。安奈克替尼顱內(nèi)療效與恩曲替尼相當(dāng)對比克唑替尼和恩曲替尼，ITT人群中，安奈克替尼ORR、PFS更高；安奈克替尼針對CD74-ROS1療效更佳，ORR達(dá)88.9%

29. TQ-B3139-Ⅲ-01研究的研究終點為（）？

mPFS 28.71mORR 81.68%mDOR 25.97m顱內(nèi)ORR達(dá)78.95%

30. 安洛晴?作為二代ALK-TKI，與其他二代對比優(yōu)勢在哪里？

依奉阿克對比其他二代ALK-TKI，療效最佳，且腦轉(zhuǎn)移患者控制好依奉阿克受TP53突變狀態(tài)的影響較小，TP53共突變?nèi)巳韩@益打破治療瓶頸依奉阿克對比克唑替尼顯著延長PFS達(dá)13.3個月，腦轉(zhuǎn)移患者控制好依奉阿克耐藥后，可以使用其余二代ALK-TKI進(jìn)行挽救治療

31. 在NSCLC中，ALK+通常見于（）

A年輕(中位年齡52歲）B吸煙者C不吸煙/較少吸煙D鱗癌E腺癌F無EGFR/BRAF/KRAS突變的患者

32. 在NSCLC中，ROS1融合患者主要見于（）

A年輕（中位年齡為50歲）B吸煙者C從不吸煙者D鱗癌E腺癌

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