《質(zhì)量管理制度、部門和崗位職責(zé)、操作規(guī)程》培訓(xùn)考試

基本信息：
姓名：
部門：
崗位：
1、（ ）是藥品經(jīng)營企業(yè)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系有效性的依據(jù)、遵循和證據(jù)。
2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的（ ）。
3、下列編號(hào)的文件，（ ）屬于操作規(guī)程。
4、公司（ ）應(yīng)每年末組織文件復(fù)審，一般在每年的12月份。
5、部門和崗位職責(zé)的文件類別代碼用英文字母（ ）表示。
6、文件編制部門對(duì)文件進(jìn)行修訂后，交（ ）審核，主要負(fù)責(zé)人審批，并確定執(zhí)行日期。
7、在文件執(zhí)行日期前，（ ）應(yīng)組織文件的傳達(dá)與培訓(xùn)。
8、我公司現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理制度共（ ）個(gè)，操作規(guī)程共（ ）個(gè)，部門和崗位職責(zé)共（ ）個(gè)。正確的是（ ）
9、質(zhì)量管理體系文件包括質(zhì)量管理制度、（ ）、記錄和憑證等。
10、文件的分發(fā)形式有（ ）兩種。
11、文件起草時(shí)應(yīng)依據(jù)文件的合法性、實(shí)用性、合理性、（ ）等六個(gè)方面進(jìn)行制定。
12、質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)已經(jīng)起草的文件進(jìn)行審核，下列審核要點(diǎn)正確的是（ ）。
13、在下列條件下，質(zhì)管部應(yīng)組織對(duì)文件進(jìn)行修訂（ ）。
14、文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明題目、（ ）。
15、文件審核結(jié)束后，報(bào)公司總經(jīng)理審批和簽發(fā)，并確定執(zhí)行日期
16、已失效的質(zhì)量管理體系文件原稿由質(zhì)管部進(jìn)行存檔并統(tǒng)一放置。
17、文件使用過程中或復(fù)審時(shí)發(fā)現(xiàn)文件有錯(cuò)誤的地方，直接在文件原件修改，修改人注明理由、日期并簽名。
18、質(zhì)量管理記錄的表格文件編號(hào)由4個(gè)英文字母的公司代碼、4個(gè)英文字母的文件類別代碼、2位阿拉伯?dāng)?shù)字的文件序號(hào)和2位阿拉伯?dāng)?shù)字的修訂號(hào)組合而成。
19、經(jīng)對(duì)文件進(jìn)行復(fù)審，認(rèn)為無繼續(xù)執(zhí)行必要時(shí)，應(yīng)對(duì)文件進(jìn)行撤銷。
20、已發(fā)放的現(xiàn)行使用版本的質(zhì)量管理體系文件復(fù)印件，由質(zhì)管部保管。
21、文件只能由主要使用部門人員起草。
22、已經(jīng)撤銷或失效的文件，由行政部通知有關(guān)部門將文件回收。
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